一次性使用流量设定微调式避光输液器带针-国械注准20243141752-器械数据

产品名称：

一次性使用流量设定微调式避光输液器带针

注册人名称：

佛山特种医用导管有限责任公司

注册(备案)号：

国械注准20243141752

注册人住所：

佛山市禅城区南庄镇湖田路5号之一

批准(备案)日期：

2024-09-19

有效期至：

2029-09-18

结构及组成：

本产品由瓶塞穿刺器及保护套、导管夹(选配)、双层输液管、空气过滤器、滴管、滴斗、流量设定微调装置、滑扣、注射件(部分型号)、自动排气精密药液过滤器、药液过滤器避光壳、圆锥接头、静脉输液针及其保护套组成。精密药液过滤器孔径为：2.0μm、3.0μm、5.0μm。双层输液管的内层采用热塑性聚氨酯弹性体(TPU)材料，外层采用避光聚氯乙烯(PVC)材料。其中，外层含增塑剂邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)，避光剂为三氧化二铁。产品管路所用的粘合剂为环己酮。润滑剂采用含氟硅油。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于需要避光、控制和调节流速的光敏性药物(盐酸多巴胺注射液、注射用硝普钠、氟尿嘧啶注射液、注射用亚叶酸钙、维生素C注射液)的重力式静脉输液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

佛山市禅城区湖田路5号

型号规格：

详见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

一次性使用流量设定微调式避光输液器 带针

一次性使用流量设定微调式避光输液器带针