针灸针-湘械注准20212200783-器械数据

产品名称：

针灸针

注册人名称：

可孚医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20212200783

注册人住所：

湖南省长沙市雨花区振华路816号

批准(备案)日期：

2021-05-10

有效期至：

2026-05-09

结构及组成：

针灸针的针体采用 06Cr19Ni10(SUS304)奥氏体不锈钢丝制成,针柄釆用无氧铜丝制成,进针管采用聚氯乙烯塑料制成；按品种分为灭菌针灸针和未灭菌针灸针两种,按型式不同分为平柄针、环柄针、花柄针三种,又可分为带进针管和不带进针管两种,按尺寸不同分为若干规格,灭菌针灸针为一次性使用产品, 灭菌针灸针应无菌；未灭菌针灸针为非灭菌产品,使用前应进行严格的消毒处理。

适用范围：

供专业人员用于人体体表穴位（含耳穴）不同深度的侵入式剌激用。灭菌针灸针为一次性使用产品。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-12-30n变更内容：1、变更生产地址由“长沙市雨花经济开发区智庭园1#栋”变更为“长沙市雨花经济开发区智庭园1#栋、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号”。

生产地址：

长沙市雨花经济开发区智庭园1#栋

型号规格：

针体直径:0.16mm-0.45mm;针体长度:13mm-100mm;详见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

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