跟腱吻合器工具包-浙金械备20220064-器械数据

产品名称：

跟腱吻合器工具包

注册人名称：

浙江科惠医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

浙金械备20220064

注册人住所：

浙江省金华市婺城区仙华南街466号

批准(备案)日期：

2022-11-01

有效期至：

结构及组成：

该工具包包括骨科钻孔瞄准器、骨锤、骨导引针，采用不锈钢材料选用ASTMF899、ASTMA564/A564M、ASTMA276/A276M、ASTMF138中规定的材料以及YY/T0294.1-2016中规定的材料；POM材料选用ASTMD6778中规定的材料。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

该产品供跟腱断裂手术时作配套工具使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省金华市婺城区仙华南街466号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第一类

备注：