壳聚糖创面修护敷贴-琼械注准20252140041-器械数据

产品名称：

壳聚糖创面修护敷贴

注册人名称：

海南众康悦医疗器械有限公司

注册(备案)号：

琼械注准20252140041

注册人住所：

海南省海口市保税区(海口市南海大道100号美国工业村)3-6号F单元

批准(备案)日期：

2025-05-19

有效期至：

2030-05-18

结构及组成：

本产品由羧甲基壳聚糖、透明质酸钠、甘油、卡波姆、苯氧乙醇、三乙醇胺、对羟基苯甲酸甲酯、纯化水和非织造布组成。经辐照灭菌，无菌提供。

适用范围：

通过在创面表面形成保护膜，起物理屏障作用，为创面愈合提供微环境，促进创面愈合，主要用于面部激光、光子嫩肤、果酸焕肤术等微创术后非慢性创面及其周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-06-23 注册人住所由“海南省海口市龙华区南海大道100号美国工业村2-5号厂房”变更为“海南省海口市保税区(海口市南海大道100号美国工业村)3-6号F单元”；生产地址由“海南省海口市龙华区南海大道100号美国工业村2-5号厂房”变更为“海南省海口市龙华区南海大道100号美国工业村2-5号厂房；海口市金盘美国工业村3-6号F单元”。

生产地址：

海南省海口市龙华区南海大道100号美国工业村2-5号厂房；海口市金盘美国工业村3-6号F单元

型号规格：

A型(椭圆形)：(5g、10g、15g、20g、22g、25g、26g、28g、30g)；B型(圆形)：(20g、22g、25g、26g、28g、30g)；C型(方形)：(15g、20g、22g、25g、26g、28g、30g)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：