抗环瓜氨酸肽抗体(Anti-CCP )和类风湿因子(RF)检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

鄂械注准20192402787

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A88栋第三、四层（自贸区武汉片区）

批准(备案)日期：

2024-04-17

有效期至：

2029-04-16

结构及组成：

1.检测卡：由试纸条和试纸条外壳组成，试纸条由样本垫、硝酸纤维素膜(T线包被有CCP抗原、RF抗体II和C线包被有羊抗鼠IgG抗体)，胶体金结合垫(喷有胶体金标记的人IgG抗体、胶体金标记的RF抗体I)、衬板和吸水垫构成；2.干燥剂：1包/袋，硅胶；3.SD卡：1张。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清和血浆样本中抗环瓜氨酸肽抗体(Anti-CCP)、类风湿因子(RF)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园二期B18栋4楼

型号规格：

20人份/盒、40人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

检测试剂4℃~30℃保存，有效期18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	抗环瓜氨酸肽抗体（Anti-CCP）和类风湿因子（RF）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	鄂械注准20192402787	100人份\|盒	5000.0000
江西省+动态第42批	抗环瓜氨酸肽抗体（Anti-CCP）和类风湿因子（RF）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	鄂械注准20192402787	20人份\|盒	1000.0000
江西省+动态第42批	抗环瓜氨酸肽抗体（Anti-CCP）和类风湿因子（RF）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	鄂械注准20192402787	40人份\|盒	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗环瓜氨酸肽抗体（Anti-CCP）和类风湿因子（RF）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	鄂械注准20192402787	20人份/盒	1000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗环瓜氨酸肽抗体（Anti-CCP）和类风湿因子（RF）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	鄂械注准20192402787	40人份/盒	2000.0000