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一次性使用亲水涂层导管鞘套装

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用亲水涂层导管鞘套装

注册人名称：

深圳市益心达医学新技术有限公司

粤械注准20232031930

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号

批准(备案)日期：

2023-11-22

有效期至：

2028-11-21

结构及组成：

由亲水涂层导管鞘和扩张器组成。鞘管由氟化乙烯丙烯共聚物（FEP）制成、表面亲水涂层为聚乙烯吡咯烷酮（PVP），接头由聚丙烯（PP）制成、止血阀由硅橡胶制成、压帽由聚丙烯（PP）制成、侧支由聚氨酯（PU）制成、三通手柄由聚乙烯（HDPE）制成、三通主体由聚碳酸酯（PC）制成；扩张器管体和接头由聚丙烯（PP）制成。

适用范围：

建立有助于血管内器械的经皮进入通路。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号

型号规格：

SCW-HIS-0511、SCW-HIS-0516、SCW-HIS-0611、SCW-HIS-0616

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

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