糖类抗原125（CA125)检测试剂盒（酶联免疫法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20193400367

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号

批准(备案)日期：

2019-05-31

有效期至：

2024-05-30

结构及组成：

CA125酶标板、CA125酶结合物、CA125校准品、浓缩洗液(20X)、显色液、终止液、封板膜。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定量检测人血清样本中的糖类抗原125（CA125）浓度。主要用于对卵巢癌等相关恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-03-29 “注册人名称：广州瑞博奥生物科技有限公司”变更为“注册人名称：瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司”。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号

型号规格：

96人份盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	糖类抗原125（CA125）检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20193400367	96人份/盒	6480.0000
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