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Gamma 3 System

国产失效注册

产品名称：

Gamma 3 System

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第3465281号

注册人住所：

Prof.Küntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen, Germany

批准(备案)日期：

2013-12-05

有效期至：

2017-12-04

结构及组成：

该产品由髓内钉套装(髓内钉主钉和防旋螺钉)、锁定螺钉(拉力螺钉和全螺纹锁定螺钉)、防旋螺钉、尾钉组成。其中髓内钉套装由符合ISO 5832-9标准规定的高氮不锈钢制造,防旋螺钉上带有聚酰胺66环,其余组件由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢制造。产品分为灭菌和非灭菌包装。

适用范围：

该产品使用于四肢骨科手术中插入髓腔内固定,治疗粗隆间骨折、逆粗隆骨折和粗隆骨折不愈合或愈合不良。

代理公司：

史赛克(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 6207-2013《金属带锁髓内钉系统》

生产地址：

Prof.Küntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen, Germany