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多导睡眠呼吸分析仪

国产失效注册

产品名称：

多导睡眠呼吸分析仪

注册人名称：

长沙比扬医疗器械有限公司

湘械注准20162210316

注册人住所：

湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园

批准(备案)日期：

2016-11-08

有效期至：

2021-11-07

结构及组成：

由记录盒、血氧指套(外购)、胸腹呼吸连接线(含胸腹电极(外购)、麦克风、体位传感器)、分析软件、USB传输线、口鼻气流管(外购)、CPAP压力测量管(选配)组成。配套软件发布版本号为V1,完整版本号为V1.01.01,其功能模块包括:用户信息管理模块(病历信息的新建、删除、导入)、数据下载模块(记录盒下载到分析软件并进行存储)、数据分析模块(数据波形显示、数据统计图显示、数据分析及报告)。

适用范围：

本产品适用于睡眠呼吸暂停低通气综合征辅助诊断或筛查,不具有自动诊断功能。不适用于儿童,或者身体上、感官上、智力上不能安全使用,并在没有辅助或监护下的用户。本设备须在医生或专业人员的指导下使用。

生产地址：

湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园

型号规格：

DiagSAHS7