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腺苷脱氨酶检测试剂盒(速率法)

国产失效注册

产品名称：

腺苷脱氨酶检测试剂盒(速率法)

注册人名称：

威特曼生物科技(南京)有限公司

苏食药监械(准)字2013第2400332号

批准(备案)日期：

2013-03-22

有效期至：

2017-03-21

结构及组成：

腺苷脱氨酶检测试剂盒(速率法)由试剂1(TOOS缓冲液2mmol/L,pH7.6)PNP1.25U/mg、XOD0.69U/mg)和试剂2(4-氨基安替比林2.0mmol/L、POD3.58U/mg和腺嘌呤核苷10mmol/L)组成。基本参数:试剂空白吸光度≤0.2OD值;空白吸光度变化率≤0.03OD值;线性范围2-200U/L,r≥0.99;批内精密度CV≤5%;批间差R≤10%;准确度:相对偏差应在±10%之内。

适用范围：

用于人血清、血浆、胸腹水或脑脊液中腺苷脱氨酶活力的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/苏0398-2013腺苷脱氨酶检测试剂盒(速率法)

生产地址：

南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼

型号规格：

300ml/盒(R1:2×100ml、R2:1×100ml;R1:4×50ml、R2:4×25ml;R1:4×50ml、R2:2×50ml;R1:5×40ml、R2:4×25ml)