带可吸收线缝合针-国食药监械(准)字2012第3651126号-器械数据

产品名称：

带可吸收线缝合针

注册人名称：

杭州富阳医用缝合针线厂

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3651126号

注册人住所：

浙江省富阳市东洲工业园区

批准(备案)日期：

2012-08-21

有效期至：

2016-08-20

结构及组成：

该产品是由可吸收线与缝合针相连接的医疗器械,连接方法是将缝线埋入与针体同轴心的缝针钻孔内并加以固定。产品中缝线的化学成份是聚乙醇酸,化学式为(C2H2O2)n;缝线由多股编织而成,缝线经D&C紫罗兰No.2染色呈紫色,缝线表面涂有已内酯和硬脂酸盐的共聚物涂层。产品中缝针由3Cr13等合适材料制成,针体粗糙度Ra值不大于0.8μm,硬度不小于490HV0.2。产品以无菌方式提供。

适用范围：

供缝合人体软组织用。

变更情况：

变更日期:2015.10.14,“ 生产者地址:浙江省富阳市东洲工业园区生产场所地址:浙江省富阳市东洲工业园区”变更为“ 生产者地址:浙江省杭州富阳区东洲工业园区生产场所地址:浙江省杭州富阳区东洲工业园区”。

产品标准编号：

YY 0166-2002《带线缝合针》

生产地址：

浙江省富阳市东洲工业园区

型号规格：

缝线规格有2)1)0、2-0、3-0、4-0、5-0、6-0,缝针型号有1/2圆针、3/8圆针、1/2角针、3/8角针,缝针规格见附表。