糖化血红蛋白(HbA1C)测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

上海聚创医药科技有限公司

沪械注准20152400023

注册人住所：

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层

批准(备案)日期：

2019-08-29

有效期至：

2024-08-28

结构及组成：

R1：乳胶液、甘氨酸缓冲液；R2：羊抗鼠IgG抗体、鼠抗人HbA1C单克隆抗体、甘氨酸缓冲液；溶血素：NaN3。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的百分含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢

型号规格：

R1: 1×30ml，R2: 1×10ml 溶血素：1×40ml\\nR1: 2×30ml，R2: 2×10ml 溶血素：2×40ml\\nR1: 4×30ml，R2: 4×10ml 溶血素：4×40ml\\nR1: 6×30ml，R2: 6×10ml 溶血素：6×40ml\\nR1: 1×60ml，R2: 1×20ml 溶血素：1×80ml\\nR1: 2×60ml，R2: 2×20ml 溶血素：2×80ml\\nR1: 4×60ml，R2: 4×20ml 溶血素：4×80ml\\nR1: 6×60ml，R2: 6×20ml 溶血素：6×80ml\\nR1: 1×3000ml， R2: 1×1000ml 溶血素：1×4000ml

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃，12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	糖化血红蛋白(HbA1C）测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	沪械注准20152400023	R1: 2×30ml，R2: 2×10ml 溶血素：2×40ml	5600.0000
江西省+动态第40批	糖化血红蛋白(HbA1C）测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	沪械注准20152400023	R1: 1×60ml，R2: 1×20ml 溶血素： 1×80ml	5600.0000
江西省+动态第40批	糖化血红蛋白(HbA1C）测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	沪械注准20152400023	R1: 1×30ml，R2: 1×10ml 溶血素：1×40ml	2800.0000
江西省+动态第40批	糖化血红蛋白(HbA1C）测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	沪械注准20152400023	R1: 4×60ml，R2: 4×20ml 溶血素： 4×80ml	22400.0000
江西省+动态第40批	糖化血红蛋白(HbA1C）测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	沪械注准20152400023	R1: 2×60ml，R2: 2×20ml 溶血素： 2×80ml	11200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白（HbA1C）测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	沪械注准20152400023	R1: 1×60ml，R2: 1×20ml，溶血素 : 1×80ml	11200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白（HbA1C）测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	沪械注准20152400023	R1: 2×60ml，R2: 2×20ml，溶血素 : 2×80ml	22400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白（HbA1C）测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	沪械注准20152400023	R1: 4×30ml，R2: 4×10ml，溶血素 : 4×40ml	22400.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	糖化血红蛋白（HbA1C）测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	沪械注准20152400023	R1: 4×30ml，R2: 4×10ml，溶血素 : 4×40ml	11200.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	糖化血红蛋白（HbA1C）测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	沪械注准20152400023	R1: 4×60ml，R2: 4×20ml，溶血素 : 4×80ml	22400.00