Single Use Laryngeal Mask-sterile-国食药监械(进)字2012第2664652号-器械数据

产品名称：

Single Use Laryngeal Mask-sterile

注册人名称：

Ambu A/S

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2664652号

注册人住所：

Baltorpbakken 13 DK-2750 Ballerup Denmark

批准(备案)日期：

2012-12-21

有效期至：

2016-12-20

结构及组成：

本产品由套囊、通气管、通气接头、充气管、充气阀、指示球囊、强化段组成。为一次性使用无菌产品,采用辐照灭菌。

适用范围：

AmbuAura-i在常规和急诊麻醉中对于无法自主呼吸或尝试其他通气方法失败的病人,可替代面罩,实现或维持控制呼吸道的功能;也能应用于呼吸道出现非预期的困难时的临床操作;也可能会优先应用于某些危急的呼吸困难情况;也可用于深度昏迷且没有舌咽及喉反射的病人在复苏过程中建立一个通畅的呼吸道。本设备并不预期用来替代气管内插管,尤其适合于外科手术没必要气管插管的情况。

代理公司：

安保(厦门)贸易有限公司

生产国或地区中文：

丹麦

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/DEN 5777-2012《喉罩》

生产地址：

Baltorpbakken 13 DK-2750 Ballerup Denmark

型号规格：

329100000、329150000、329200000、329250000、329300000、329400000、329500000、329600000