SofPort Intraocular Lens-国食药监械(进)字2012第3221234号-器械数据

产品名称：

SofPort Intraocular Lens

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3221234号

注册人住所：

1400 North Goodman Street Rochester,New York 14609,USA

批准(备案)日期：

2012-03-31

有效期至：

2016-03-30

结构及组成：

该产品为三件式/单焦/后房人工晶状体,可折叠。主体部分由带紫外吸收剂的硅橡胶材料制成,支撑部分由PMMA制成;在孔阑半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合零球差分布特征。无菌状态提供,一次性使用。

适用范围：

该产品用于60岁或以上的已经通过囊外白内障摘除术摘除白内障晶状体的患者,进行无晶状体视力修正的初步移植。18岁以下病人不能进行该产品的植入。

代理公司：

博士伦(上海)贸易有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 0804-2012《人工晶状体》

生产地址：

21 Park Place Blvd. North, Clearwater, FL33759,USA

型号规格：

LI61AO