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脂蛋白(α)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

脂蛋白(α)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册(备案)号:

沪械注准20152400357

注册人住所:

上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层

批准(备案)日期:

2020-02-06

有效期至:

2025-02-05

结构及组成:

R1:磷酸盐缓冲液;R2:胶乳溶液[结合有羊抗人脂蛋白(a)抗体];脂蛋白(a)校准血清:人血清。

适用范围:

供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中脂蛋白(a)的含量,作辅助诊断用。

变更情况:

注册人住所由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”;生产地址由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”。

生产地址:

上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层

型号规格:

试剂1(R-1):1×45ml,试剂2(R-2):1×15ml;试剂1(R-1):2×60ml,试剂2(R-2):2×20ml;试剂1(R-1):3×500ml,试剂2(R-2):1×500ml;试剂1(R-1):1×45ml,试剂2(R-2):1×15ml,脂蛋白(a)校准血清:5×1ml;试剂1(R-1):2×60ml,试剂2(R-2):2×20ml,脂蛋白(a)校准血清:5×1ml;试剂1(R-1):3×500ml,试剂2(R-2):1×500ml,脂蛋白(a)校准血清:5×1ml。

产品储存条件及有效期:

2℃-8℃,18个月

管理类别:

第二类

备注:

原注册证编号:沪械注准20152400357