脂蛋白（α）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

上海申索佑福医学诊断用品有限公司

沪械注准20152400357

注册人住所：

上海市奉贤区汇丰北路681号3栋

批准(备案)日期：

2020-02-06

有效期至：

2025-02-05

结构及组成：

R1：磷酸盐缓冲液；R2:胶乳溶液[结合有羊抗人脂蛋白（a）抗体]；脂蛋白（a）校准血清：人血清。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中脂蛋白（a）的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”;\\n生产地址由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”。;本文件与“沪械注准20152400357”注册证共同使用。;2020-06-15

生产地址：

上海市奉贤区汇丰北路681号3栋

型号规格：

试剂1（R-1）：1×45ml，试剂2（R-2）：1×15ml；试剂1（R-1）：2×60ml，试剂2（R-2）：2×20ml；试剂1（R-1）：3×500ml，试剂2（R-2）：1×500ml；试剂1（R-1）：1×45ml，试剂2（R-2）：1×15ml，脂蛋白（a）校准血清：5×1ml；试剂1（R-1）：2×60ml，试剂2（R-2）：2×20ml，脂蛋白（a）校准血清：5×1ml；试剂1（R-1）：3×500ml，试剂2（R-2）：1×500ml，脂蛋白（a）校准血清：5×1ml。

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃，18个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）Lp(a)	沪械注准20152400357	脂蛋白（a）校准血清:5×1ml	540.0000
江西省+耗材挂网采购项目	脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）Lp(a)	沪械注准20152400357	R1:3×500ml R2:1×500ml	18160.0000
江西省+耗材挂网采购项目	脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）Lp(a)	沪械注准20152400357	R1:2×60ml R2:2×20ml	1452.8000
江西省+耗材挂网采购项目	脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）Lp(a)	沪械注准20152400357	R1:1×45ml R2:1×15ml	544.8000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	沪械注准20152400357	试剂1（R-1）：1×45ml、试剂2（R-2）：1×15ml、脂蛋白（a）校准血清：5×1ml；,试剂1（R-1）：1×45ml、试剂2（R-2）：1×15ml；,试剂1（R-1）：2×60ml、试剂2（R-2）：2×20ml、脂蛋白（a）校准血清：5×1ml；,试剂1（R-1）：2×60ml、试剂2（R-2）：2×20ml；,试剂1（R-1）：3×500ml、试剂2（R-2）：1×500ml、脂蛋白（a）校准血清：5×1ml。,试剂1（R-1）：3×500ml、试剂2（R-2）：1×500ml；	34
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	沪械注准20152400357	试剂1（R-1）：1×45ml、试剂2（R-2）：1×15ml、脂蛋白（a）校准血清：5×1ml；,试剂1（R-1）：1×45ml、试剂2（R-2）：1×15ml；,试剂1（R-1）：2×60ml、试剂2（R-2）：2×20ml、脂蛋白（a）校准血清：5×1ml；,试剂1（R-1）：2×60ml、试剂2（R-2）：2×20ml；,试剂1（R-1）：3×500ml、试剂2（R-2）：1×500ml、脂蛋白（a）校准血清：5×1ml。,试剂1（R-1）：3×500ml、试剂2（R-2）：1×500ml；	30