全自动荧光发光分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

全自动荧光发光分析仪

注册人名称：

粤械注准20212221620

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层

批准(备案)日期：

2021-11-26

有效期至：

2026-11-25

结构及组成：

由加样模块、反应模块、光学检测模块、数据处理模块、温育温控模块、清洗分离模块组成。

适用范围：

全自动荧光发光分析仪与适配试剂配合使用，用于人体的全血、血清、血浆样本中待测物的定性和（或）定量分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-02-19: 1、生产地址由“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座7层、8层、9层”变更为“广东省深圳市光明区玉塘街道同仁路普耐科技园厂房第1栋1楼C区、6楼A、B、C区”。

生产地址：

广东省深圳市光明区玉塘街道同仁路普耐科技园厂房第1栋1楼C区、6楼A、B、C区

型号规格：

MF1200、MF1203、MF1205、MF1206、MF1208、MF1209

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212221620”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-04免疫分析设备