多参数测试仪

国产有效注册第二类

产品名称：

多参数测试仪

注册人名称：

江苏宣大生物技术有限公司

苏械注准20192220511

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G50幢72号四层

批准(备案)日期：

2024-02-05

有效期至：

2029-05-27

结构及组成：

产品结构为外壳、显示屏、主板及按键。

适用范围：

该产品与江苏宣大生物技术有限公司所生产的血糖/胆固醇/尿酸试纸配合使用，用于定量检测人体毛细血管全血中葡萄糖/胆固醇/尿酸浓度。仅用于监测血糖/胆固醇/尿酸浓度控制的结果，不适用于新生儿的检测，不用于疾病的诊断和筛查，亦不作为治疗药物调整的证据。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G50幢72号四层

型号规格：

SD-1311-WH（SR/ RD/ OG/ YE/ GN/ BU/ VT/ BK）、SD-1211--WH（SR/ RD/ OG/ YE/ GN/ BU/ VT/ BK）、SD-1212-WH（SR/ RD/ OG/ YE/ GN/ BU/ VT/ BK）、SD-1213-WH（SR/ RD/ OG/ YE/ GN/ BU/ VT/ BK）；SD-1321-WH（SR/ RD/ OG/ YE/ GN/ BU/ VT/ BK、SD-1221-WH（SR/ RD/ OG/ YE/ GN/ BU/ VT/ BK）、SD-1222-WH（SR/ RD/ OG/ YE/ GN/ BU/ VT/ BK）、SD-1223-WH（SR/ RD/ OG/ YE/ GN/ BU/ VT/ BK）；SD-1331-WH（SR/ RD/ OG/ YE/ GN/ BU/ VT/ BK）、SD-1231-WH（SR/ RD/ OG/ YE/ GN/ BU/ VT/ BK）、SD-1232-WH（SR/ RD/ OG/ YE/ GN/ BU/ VT/ BK、SD-1233-WH（SR/ RD/ OG/ YE/ GN/ BU/ VT/ BK）；SD-1341-WH（SR/ RD/ OG/ YE/ GN/ BU/ VT/ BK、SD-1241-WH（SR/ RD/ OG/ YE/ GN/ BU/ VT/ BK、SD-1242-WH（SR/ RD/ OG/ YE/ GN/ BU/ VT/ BK）、SD-1243-WH（SR/ RD/ OG/ YE/ GN/ BU/ VT/ BK）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192220511