电动轮椅车-苏械注准20172191473-器械数据

产品名称：

电动轮椅车

注册人名称：

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172191473

注册人住所：

江苏省丹阳市开发区百胜路 1 号

批准(备案)日期：

2024-04-08

有效期至：

2027-07-31

结构及组成：

电动轮椅车由车架、控制器、电机、电池、脚踏、扶手、前轮、后轮组成。

适用范围：

适用于体重不超过100kg且行动困难的残疾人和年老体弱者使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-08适用范围变更由“适用于行动困难的残疾人和年老体弱者使用。”变更为“适用于体重不超过100kg且行动困难的残疾人和年老体弱者使用。”产品技术要求变更由“见产品技术要求变更对比表”变更为“详见产品技术要求变更对比表”

生产地址：

丹阳市云阳工业园

型号规格：

D310、D310L、D310A、D310AL、D310B、D310BL、D310D、D310DL、D210、D210L、D210A、D210AL、D210B、D210BL、D210C、D210CL、D210D、D210DL、D210E、D210EL、D210F、D210FL、D130、D130L、D130A、D130AL、D130B、D130BL、D130C、D130CL、D130D、D130DL、D130EL、D130FL、D130G、D130GL、D130NL、D130ML、D130H、D130HL、D130T、D130TL、D130KL

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172191473”医疗器械注册证共同使用