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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)测定试剂盒(荧光免疫法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)测定试剂盒(荧光免疫法)

注册(备案)号:

粤械注准20192400994

注册人住所:

广州市黄埔区东吉路11号5楼

批准(备案)日期:

2022-01-29

有效期至:

2024-09-17

结构及组成:

试剂盒由试剂卡、样本稀释液以及数据盘组成。其中,样本稀释液为含proclin300的磷酸盐缓冲液;试剂卡由试纸条、塑料卡壳组成,试纸条上的主要成分有:rna)NAGL抗体(固定在硝酸纤维素膜上);rnb)羊抗兔IgG抗体(固定在硝酸纤维素膜上);rnc)荧光微球偶联的NAGL抗体(固定在玻璃纤维上);rnd)荧光微球偶联的兔IgG抗体(固定在玻璃纤维上);rne)底板、吸水纸、硝酸纤维素膜和玻璃纤维。

适用范围:

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中的中性粒细胞明胶酶载脂蛋白(NGAL)含量。

变更情况:

2022-01-30: 1、注册人住所由“广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街3号G栋502房”变更为“广州市黄埔区东吉路11号5楼”。rn2、生产地址由“广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街3号G栋502房”变更为“广州市黄埔区东吉路11号5楼”。

生产地址:

广州市黄埔区东吉路11号5楼

型号规格:

5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期:

试剂盒在2~30℃条件下保存,有效期为18个月。试剂卡在开封后置于室温(20~25℃),湿度40%-65%,应在1小时内尽快使用。

管理类别:

第二类

备注:

本文件与“粤械注准20192400994”注册证共同使用。