听觉诱发电位系统Auditory Evoked Potential System

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20192072221

注册人住所：

Hoerskaetten 9,2630 TAASTRUP DENMARK

批准(备案)日期：

2019-07-15

有效期至：

2024-07-14

结构及组成：

见附页

适用范围：

该产品用于测试听觉或前庭诱发电位，可辅助用于检测听力损失、听力和前庭相关功能以及听觉传导通路损害。

代理公司：

尔听美医疗器械(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市徐汇区钦州北路1001号12幢903-905室

变更情况：

“注册人名称:GN OTOMETRICS A/S;”变更为“注册人名称:NATUS MEDICAL DENMARK ApS 内特斯医疗丹麦有限公司;”。

生产地址：

Hoerskaetten 9,2630 TAASTRUP DENMARK

型号规格：

ICS Chartr EP 200

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2213261号

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