Central Venous Catheter-国食药监械(进)字2012第3773479号-器械数据

产品名称：

Central Venous Catheter

注册人名称：

BIOSENSORS INTERNATIONAL,Pte.Ltd

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3773479号

注册人住所：

21 Kallang Avenue, #07-165/171,Singapore 339412 Singapore

批准(备案)日期：

2012-09-29

有效期至：

2016-09-28

结构及组成：

本产品分为单腔、双腔、三腔、四腔。由不透射线导管(主体管,延长管,结合柄,接头)、导丝、Y型穿刺针(针管,针座)、直型穿刺针(针管,针座)、肝素帽、注射器(外套,活塞,芯杆)、扩张器(管,座)、手术刀(刀片,刀柄,刀鞘)、外延管夹、针垫、蝶形夹、固定夹、助推器(助推器帽,导丝保护套,二夹扣,助推器座)和胶贴膜组成。产品为环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

该产品适用于监控重症患者的中心静脉压力,采集静脉血液样本,以及静脉注入药物或溶液,导管内多腔的设计在一个穿刺点提供了多个静脉流通的通道,便于同时进行以上数种操作。

代理公司：

北京捷通康诺医药科技有限公司

生产国或地区中文：

新加坡

变更情况：

变更日期:2015.05.13,“ 注册人住所:21Kallang Avenue, #07-165/171,Singapore 339412Singapore”变更为“ 注册人住所:36 JalanTukang,Singapore 619266”。变更日期:2016.03.03,生产地址由“21 Kallang Avenue, #07-165/171Singapore,339412 Singapore”变更为“36 JalanTukang, Singapore 619266”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/SIN 4527-2012《中心静脉导管包》

生产地址：

21 Kallang Avenue, #07-165/171,Singapore 339412 Singapore