肌酸激酶同工酶/肌钙蛋白I/肌红蛋白联合测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

渝械注准20232400195

注册人住所：

重庆市九龙坡区渝州路街道奥体路1号附6-37-3号

批准(备案)日期：

2023-06-25

有效期至：

2028-06-24

结构及组成：

试剂盒由检测卡、缓冲液和ID芯片组成（具体内容详见产品说明书）。

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆和全血中的肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌钙蛋白I（cTnI）、肌红蛋白（Myo）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层（委托生产）

型号规格：

10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于4～30℃保存，有效期18个月。铝箔袋开封后，检测卡应在1小时内尽快使用。

管理类别：

第二类

备注：

首次注册（委托生产，受托生产企业：重庆百瑞德生物科技有限公司）

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	肌酸激酶同工酶\|肌钙蛋白I\|肌红蛋白联合测定试剂盒（荧光免疫层析法）	渝械注准20232400195	25人份\|盒	4425.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酸激酶同工酶\|肌钙蛋白I\|肌红蛋白联合测定试剂盒（荧光免疫层析法）	渝械注准20232400195	25人份\|盒	4425.0000