人乳头瘤病毒（14个高危型）核酸分型检测试剂盒(PCR+导流杂交法)

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

广州凯普医药科技有限公司

国械注准20243400252

注册人住所：

广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号2号试剂车间四楼

批准(备案)日期：

2024-02-02

有效期至：

2029-02-01

结构及组成：

PCR试剂盒、杂交试剂盒。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测女性宫颈脱落上皮细胞样本中的人乳头瘤病毒（HPV）16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66及68型14种型别的核酸DNA，并鉴别基因型。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-02-07 生产地址由:广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号生产实验楼3层、6层A区，2号试剂车间1至4层，仓库1层A区、2层B区、3层B区; 生产地址变更为:广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号生产实验楼3层、6层A区、601、602，2号试剂车间1至4层，仓库1层C区、2层B区、3层B区，2号标准车间4层A区、5层A区、6层A区

生产地址：

广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号生产实验楼3层、6层A区、601、602，2号试剂车间1至4层，仓库1层C区、2层B区、3层B区，2号标准车间4层A区、5层A区、6层A区

型号规格：

30人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

PCR试剂盒于-15℃以下储存；杂交试剂盒于2～8℃储存；有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

\\/

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	人乳头瘤病毒（14个高危型）核酸分型检测试剂盒（PCR＋导流杂交法）	国械注准20243400252	30人份/盒	3600.0000
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