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Ultrasonic pachymeter

国产失效注册

产品名称：

Ultrasonic pachymeter

注册人名称：

Nidek Co.,Ltd.

国食药监械(进)字2009第2232458号(更)

注册人住所：

34-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi 443-0038 Japan

批准(备案)日期：

2009-10-29

有效期至：

2013-10-29

结构及组成：

该产品由带LCD显示屏的主机、角膜厚度测量探头和脚踏开关组成。角膜厚度测量范围:0.2mm～1.3mm,最小显示单位:0.001mm;角膜厚度测量重复差:0.005mm;超声频率:11MHz,误差±15％;最大测量点数:33点。

适用范围：

该产品临床供医院眼科根据超声脉冲反射回波时间差测量法,对患者进行角膜厚度测量。

代理公司：

北京尼德科贸有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

生产者地址由“7-9 Sakaemachi,GamagoriCity,Aichi Prefecture,Japan”变更为“爱知县蒲郡市拾石町前浜 34 番地 14(34-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi 443-0038Japan)”;注册证由国食药监械(进)字2009第2232458号变更为国食药监械(进)字2009第2232458号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/JAP 1637-2009《角膜测厚仪》

生产地址：

爱知县蒲郡市浜町67番地4

型号规格：

UP-1000