覆膜肠道支架系统-国械注准20253131766-器械数据

产品名称：

覆膜肠道支架系统

注册人名称：

江苏唯德康医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253131766

注册人住所：

江苏武进经济开发区果香路52号

批准(备案)日期：

2025-09-01

有效期至：

2030-08-31

结构及组成：

该产品由覆膜肠道支架与置入器组成。覆膜肠道支架为镍钛合金丝编织而成，表面覆有覆膜涂层，覆膜涂层材料为聚硅氧烷和聚对二甲苯，支架两端和中间各有支架不透性标识物，便于支架的定位，支架近端及远端各有拉索，用于调整支架放置位置，支架预装载在置入器内。置入器由鲁尔接头、推杆、固定旋钮、手柄、外鞘管、中管、助推管、中管不透性标识物、重定位环、内管、内管不透性标识物、导引头组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于因恶性病变造成的肠道狭窄或梗阻的扩张治疗。

生产地址：

江苏武进经济开发区果香路52号，江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧

管理类别：

Ⅲ