胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒(免疫层析法)-渝食药监械(准)字2013第2400028号-器械数据

产品名称：

胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒(免疫层析法)

注册人名称：

重庆中元生物技术有限公司

注册(备案)号：

渝食药监械(准)字2013第2400028号

有效期至：

2017-03-26

结构及组成：

检测试剂组成:条型(1人份/袋):测定试纸条,缓冲液,无菌阴道拭子,干燥剂。卡型(1人份/袋):测定试剂卡,缓冲液,无菌阴道拭子,干燥剂,塑料滴管;测定试剂卡为测定试纸条外部加上塑料外壳。测定试纸条背部为塑料衬板,正面由下至上依次为:样品垫、测定区、质控区、吸水纸;测定区为抗胎儿纤维连接蛋白单克隆抗体;质控区为羊抗鼠多克隆抗体。缓冲液主要成分为:氯化钠,TritonX-100

适用范围：

本产品主要用于体外快速定性检测孕妇阴道分泌物中的胎儿纤维连接蛋白(fFN),评估早产风险。

产品标准编号：

YZB/渝0026-2013

生产地址：

九龙坡区科园四街70-1)70-2号J座三层

型号规格：

条型【包装规格】20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒卡型【包装规格】20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒