医用器械清洗工作站

国产失效注册第二类

产品名称：

医用器械清洗工作站

注册人名称：

江苏华系医疗器械股份有限公司

苏械注准20192111446

注册人住所：

苏州市相城区元和塘科技文化研发社区2号楼7楼702室

批准(备案)日期：

2024-02-05

有效期至：

2024-12-03

结构及组成：

医用器械清洗工作站由不同的标准单元组成，各标准单元分别为预处理蒸汽清洗槽、酶洗槽、超声槽、终末漂洗槽、煮沸消毒槽、干燥台，各标准单元可根据需求自由组合。

适用范围：

配合医院的医用蒸汽发生器用于重复使用的诊疗器械、器具和物品（不含内镜）的预处理蒸汽清洗、酶洗、超声、终末漂洗、煮沸消毒和干燥。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-02-05注册人住所变更由“苏州工业园区杏林街78号”变更为“苏州市相城区元和塘科技文化研发社区2号楼7楼702室”生产地址变更由“苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6-1-C\\/6-2-C”变更为“苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6-1-C\\/6-2-C,安徽省滁州市中新苏滁高新技术产业开发区子美路9号工投科技产业园16号厂房(委托生产)”

生产地址：

苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6-1-C\\/6-2-C,安徽省滁州市中新苏滁高新技术产业开发区子美路9号工投科技产业园16号厂房(委托生产)

型号规格：

HX/CSSD.MICW-5000、HX/CSSD.MICW-4000、HX/CSSD.MICW-3000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

该产品受托生产企业：滁州华系医疗有限公司本文件与“苏械注准20192111446”医疗器械注册证共同使用