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一次性使用腔镜下切割吻合器组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用腔镜下切割吻合器组件

注册人名称：

北京派尔特医疗科技股份有限公司

京械注准20212020116

注册人住所：

北京市昌平区科技园区火炬街28号1号楼三层

批准(备案)日期：

2021-03-19

有效期至：

2026-03-18

结构及组成：

主要由钉仓和吻合钉构成。

适用范围：

一次性使用腔镜下切割吻合器组件（以下简称组件），配合一次性使用腔镜下切割吻合器使用，适用于胃、肺等组织和消化道手术吻合用。

变更情况：

生产地址：“京械注准20212020116：北京市昌平区北七家镇上承路8号1-07、1-08、1-11、1-12（一层和二层）、3-A、3-B、北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号、北京市昌平区科技园区火炬街28号”变更为“北京市昌平区科技园区火炬街28号、北京市昌平区北七家镇上承路 8 号 A区、B区、C区、北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号”。

(批准日期：20220228)

生产地址：“京械注准20212020116：北京市昌平区北七家镇上承路8号1-07、1-08、1-11、1-12（一层和二层）、北京市昌平区科技园区火炬街28号、北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号”变更为“北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号、北京市昌平区科技园区火炬街28号、北京市昌平区北七家镇上承路8号1-07、1-08、1-11、1-12（一层和二层）、3-A、3-B”。

(批准日期：20210927)

生产地址：

北京市昌平区科技园区火炬街28号，北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号，北京市昌平区北七家镇上承路8号1-07、1-08、1-11、1-12（一层和二层）

型号规格：

CADH-30G CADH-45G CADH-60G

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类