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无菌敷贴止血带

国产失效注册

产品名称：

无菌敷贴止血带

注册人名称：

沪械注准20182400065

注册人住所：

上海市嘉定区金园一路925号2幢

批准(备案)日期：

2018-02-11

有效期至：

2023-02-10

生产地址：

上海市嘉定区金园一路925号

型号规格：

Z0406ZXD18, Z0406ZXD22, Z0406ZXD26, Z0505ZXD18, Z0505ZXD22, Z0505ZXD26, Z1010ZXD18, Z1010ZXD22, Z1010ZXD26

预期用途：

体外定量检测人血清/血浆/全血中肌钙蛋白I(cTnI)的含量。临床上主要用于心肌损伤,急性心肌梗塞的特异性、敏感标志物之一。

主要组成成分：

测试卡:由塑料卡壳、试纸条组成,试纸条上主要成分有样品垫、荧光结合垫(纳米荧光微球、cTnI单克隆抗体Ⅰ、鸡IgY抗体)、层析膜(cTnI单克隆抗体Ⅱ、兔抗鸡IgY抗体)、PVC底板、吸水纸构成;样本稀释液:磷酸盐、蛋白稳定剂、防腐剂;U盘。