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肌酸激酶MB同工酶肌红蛋白肌钙蛋白I测定试剂盒(流式荧光发光法)
沪械注准20162400795
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区平达路151号
2021-04-27
2026-04-26
1.固相结合物悬液 含包被于微球上的分别抗人肌酸激酶MB同工酶、肌红蛋白、肌钙蛋白I的三种鼠单克隆抗体;2.发光结合物溶液含以藻红蛋白标记的分别抗人肌酸激酶MB同工酶、肌红蛋白、肌钙蛋白I的三种鼠单克隆抗体;3.校准品 CAL2~CAL6含有不同浓度的肌酸激酶MB同工酶、肌红蛋白、肌钙蛋白I。
产品供医疗机构用于体外定量检测人血清中的肌酸激酶MB同工酶、肌红蛋白和肌钙蛋白I,作辅助诊断用。
生产地址由“上海市浦东新区汇庆路412号2幢”变更为“上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层”。,注册人住所由“上海市奉贤区平达路151号”变更为“中国(上海)自由贸易试验区临港新片区平达路151号”。,注册人住所由“上海市奉贤区正琅路19号4幢1004室”变更为“上海市奉贤区平达路151号”。生产地址由“上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层”变更为“上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层;上海市奉贤区平达路151号”。
上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层;上海市奉贤区平达路151号”
规格1:试剂盒(100人份盒),校准品(6瓶,0.5mL瓶);规格2:试剂盒(100人份盒);规格3:试剂盒(200人份盒)
2~8℃保存12个月
第二类
原注册证编号:沪械注准20162400795