雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Back-up Meier Steerable Guidewires
国产
失效
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产品名称：
Back-up Meier Steerable Guidewires
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2012第3772325号
注册人住所：
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA
批准(备案)日期：
2012-06-29
有效期至：
2016-06-28
结构及组成：
该产品由具有聚四氟乙烯涂层的304V不锈钢芯丝制成,芯丝逐渐变细。芯丝尖端部分包括一个不透射线的镀金钨弹簧绕丝(4cm长)。导丝的可用长度为 185 cm、260 cm 和 300 cm。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围：
该产品用于在诊断或介入手术中导管的放置和交换,包括腹主动脉瘤(AAA)血管内移植手术。
代理公司：
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
生产国或地区中文：
美国
变更情况：
变更日期:2015.06.01,“ 注册人住所:One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760,USA代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300 BostonScientific Way , Marlborough, MA 01752, USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。
产品标准编号：
进口产品注册标准 YZB/USA 2373-2012《可控导丝(商品名:Back-up Meier)》
生产地址：
302 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica