飞行时间质谱系统微生物样本处理试剂

国产备案

产品名称：

飞行时间质谱系统微生物样本处理试剂

注册人名称：

北京毅新博创生物科技有限公司

京经械备20140014

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼5层502室（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）

批准(备案)日期：

2024-04-02

有效期至：

结构及组成：

本试剂主要有以下成份构成：组分I：乙腈、甲酸，溶剂为水。用途：破碎细胞，释放多肽，蛋白。组分II：乙腈、三氟乙酸，基质，溶剂为水。用途：进一步彻底的破碎细胞，吸收能量，并将能量传递给生物分子。

适用范围：

用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年04月02日，产品有效期由“在2℃-8℃条件下避光贮存，有效期为12个月。”变更为“2-8℃避光保存，有效期18个月,开封后效期2周。”；2024年04月02日，产品技术要求变更2023年09月20日，备案人住所详细地址由“北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢B201”变更为“北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼5层502室（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）”；生产地址由“北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢B201”变更为“北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼3层、4层”；2016年06月06日，主要组成成分由本试剂主要有以下成份构成：组分I：乙腈（浓度50.0%）、甲酸（浓度35%），溶剂为水。用途：破碎细胞，释放多肽，蛋白。组分II：乙腈（浓度52.5%）、三氟乙酸（浓度2.5%），基质（α-氰基-4-羟基肉桂酸，过饱和），溶剂为水。用途：进一步彻底的破碎细胞，吸收能量，并将能量传递给生物分子。变更为本试剂主要有以下成份构成：组分I：乙腈、甲酸，溶剂为水。用途：破碎细胞，释放多肽，蛋白。组分II：乙腈、三氟乙酸，基质，溶剂为水。用途：进一步彻底的破碎细胞，吸收能量，并将能量传递给生物分子。2016年06月06日，备案人组织机构代码由58089966-4变更为2017年11月16日，预期用途由该处理试剂用于飞行时间质谱系统微生物样本的处理。变更为用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。2016年06月06日，规格型号由每盒包含组分I：5 X 1ml，组分II：5 X 0.5ml变更为每盒包含组分I：3 X 1ml，组分II：1X 100ul2016年06月06日，产品有效期由null变更为在2℃-8℃条件下避光贮存，有效期为12个月。****年**月**日，**变更为**。2017年11月16日，规格型号由每盒包含组分I：3 X 1ml，组分II：1X 100ul变更为96测试/盒

生产地址：

北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼3层、4层

型号规格：

96测试/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	飞行时间质谱系统微生物样本处理试剂	京经械备20140014	96测试/盒	6720.00
江西省+动态第54批	飞行时间质谱系统微生物样本处理试剂	京经械备20140014	96测试\|盒	2400.0000