一次性使用管型吻合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用管型吻合器

注册人名称：

常州安康医疗器械有限公司

苏械注准20172020664

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

批准(备案)日期：

2024-06-18

有效期至：

2026-08-11

结构及组成：

一次性使用管型吻合器由抵钉座、钉仓组件、弯套管、活动手柄壳、调节螺母、吻合钉、环形刀、加长接杆组成；产品根据外型分为A、B、C、D、E、F型；每型按抵钉座直径，分为13个规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-18结构及组成变更由“一次性使用管型吻合器主要由抵钉座、钉仓、弯套管、活动手柄壳、调节螺母、吻合钉、环形刀组成；产品根据外型分为A、B、C、D、E、F型；每型按抵钉座直径，分为13个规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。”变更为“一次性使用管型吻合器由抵钉座、钉仓组件、弯套管、活动手柄壳、调节螺母、吻合钉、环形刀、加长接杆组成；产品根据外型分为A、B、C、D、E、F型；每型按抵钉座直径，分为13个规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。”产品技术要求变更由“变更情况对比表中原条款及内容。”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容。”

生产地址：

常州市武进区湖塘镇科技产业园标准厂房A4

型号规格：

见规格/型号附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172020664”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20172020664	AKYGXB-15	349.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20172020664	AKYGXB-28	349.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20172020664	AKYGXB-19	349.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20172020664	AKYGXA-30	349.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20172020664	AKYGXB-32	349.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20172020664	AKYGXA-21	349.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20172020664	AKYGXA-15	349.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20172020664	AKYGXA-33	349.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20172020664	AKYGXB-31	349.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20172020664	AKYGXA-32	349.0000