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脉搏血氧饱和度传感器Rainbow DC Series Reusable Sensors

进口 失效 注册 第二类
产品名称:

脉搏血氧饱和度传感器Rainbow DC Series Reusable Sensors

注册(备案)号:

国械注进20152070619

注册人住所:

52 Discovery,Irvine,CA 92618 USA

批准(备案)日期:

2020-04-09

有效期至:

2025-04-08

结构及组成:

该产品由探头、连接线、插接头组成。

适用范围:

该产品用于对动脉血氧饱和度(SpO2)、动脉高铁血红蛋白饱和度(SpMet)、总血红蛋白浓度(SpHb)和脉搏率进行点测或连续无创测量。不建议对运动状态或低灌注状态的患者进行SpMet和SpHb测量。Rainbow DCI SC-400、Rainbow DCI SC-1000型号产品可用于体重大于30kg的成人患者;Rainbow DCIP SC-400、Rainbow DCIP SC-1000型号产品可用于体重在10kg至50Kg的小儿患者。

代理公司:

迈心诺(上海)实业有限公司

代理公司地址:

上海市黄浦区西藏中路268号4905室(实际室号为4304)

变更情况:

生产地址:

40 Parker,Irvine ,CA 92618,USA;Industrial Vallera de Mexicali,S.A.de C.V.Calzada del 0ro no.2001,21600 Parque Ind.Palaco Mexicali,BC.,MEXICO

型号规格:

Rainbow DCI SC-400、 Rainbow DCI SC-1000、 Rainbow DCIP SC-400、 Rainbow DCIP SC-1000

产品储存条件及有效期:

管理类别:

第二类

备注:

原注册证编号为:国械注进20152210619