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一次性使用无菌胚胎移植导管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌胚胎移植导管

注册人名称：

上海明悦医疗科技有限公司

沪械注准20202180538

注册人住所：

上海市浦东新区天雄路588弄1-28号24幢401室

批准(备案)日期：

2020-11-16

有效期至：

2025-11-15

结构及组成：

I型产品由内管和内管接头、外管和外管接头、保护套管组成；II型产品由内管和内管接头、外管和外管接头、衬芯和衬芯接头、保护套管组成；III型产品由内管和内管接头、不锈钢套管、外管和外管接头、定位圈（仅型号规格带X的包含）、保护套管组成；IV型产品由内管和内管接头、不锈钢套管、外管和外管接头、衬芯和衬芯接头、定位圈（仅型号规格带X的包含）、保护套管组成。产品原材料见附页。

适用范围：

产品供医疗机构将体外受精的胚胎移植到子宫腔内。

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市浦东新区周邓公路5358号30幢1楼A区、2楼A区；上海市浦东新区天雄路588弄1-28号第24幢（受托生产企业：上海微创生命科技有限公司）；;本文件与“沪械注准20202180538”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2022-05-24,生产地址变更为：1.上海市浦东新区天雄路588弄1-28号第24幢（受托生产企业：上海微创生命科技有限公司）；;本文件与“沪械注准20202180538”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2022-07-18,生产地址变更为：1.上海市浦东新区周邓公路5358号30幢1楼A区、2楼A区（受托生产企业：上海微创生命科技有限公司）；;本文件与“沪械注准20202180538”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2022-09-23,生产地址变更为：1.上海市浦东新区周邓公路5358号30幢1楼A区、2楼A区（受托生产企业：上海微创生命科技有限公司）；2.上海市浦东新区周邓公路5358号30幢1层B区、2层B区（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202180538”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-01-04

生产地址：

上海市浦东新区天雄路588弄1-28号第24幢

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类