氯化钙溶液20mM

国产失效注册

产品名称：

氯化钙溶液20mM

注册人名称：

希森美康生物科技(无锡)有限公司

苏食药监械(准)字2013第2400124号

批准(备案)日期：

2013-02-22

有效期至：

2017-02-21

结构及组成：

氯化钙溶液20mM是由氯化钙2.22mg/ml组成。敏感性:用正常血浆测定试剂,凝固时间为25.0～35.0秒;用缓冲液将正常血浆稀释4倍,以该稀释液测定试剂,凝固时间为50.0秒以上。准确性:用正常值质控血浆测定试剂,凝固时间为25.0～35.0秒;用异常值质控血浆测定试剂,凝固时间为40.0～50.0秒。重复性:用正常值质控血浆和异常值质控血浆各重复测定10次,所得结果的变异系数(CV)在5%以内。批间差:测定3批氯化钙溶液重复性的批间差应不超过10%。正常血浆测量值:用正常血浆测试,凝固时间应不大于

适用范围：

供临床体外测试人血浆中活化部分凝血活酶时间凝血过程用。

产品标准编号：

YZB/苏0164-2013

生产地址：

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、10#标准厂房

型号规格：

4ml×10瓶/盒