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Uric Acid

国产失效注册

产品名称：

Uric Acid

注册人名称：

Abbott Laboratories

国食药监械(进)字2009第2400972号(变更批件)

注册人住所：

100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA

批准(备案)日期：

2009-04-29

有效期至：

2013-04-28

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更内容:1.包装规格由“ 7D76-20 : R1 10×84 mL ”变更为“7D76-21 :R1 5×50 mL”; 2. 适用机型由“AEROSET,ARCHITECT c8000”变更为“ARCHITECT c4000, c8000, c16000系统“。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/USA 0533-2009

生产地址：

1921 Hurd Drive,Irving,Texas 75038,USA

型号规格：

7D76-21 :R1 5×50 mL