二氧化碳测定试剂盒（PEP-C 法）CARBON DIOXIDE（CO2），PEP-C

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

迪亚莱博化工技术产品和实验室仪器生产销售有限公司DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch- technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H.（DIALAB GmbH）

国械注进20162401729

注册人住所：

IZ NO-Süd, Hondastrasse,Objekt M55, A-2351 Wiener Neudorf

批准(备案)日期：

2020-09-07

有效期至：

2025-09-06

结构及组成：

试剂：磷酸烯醇式丙酮酸；稳定的还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸类似物；苹果酸脱氢酶；磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶；Tris 缓冲系（三羟甲基氨基甲烷），标准液：碳酸钠。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于对人血清中的 CO2 进行体外定量检测。

代理公司：

上海费玛生物科技有限公司

代理公司地址：

上海市闵行区中春路7001号4幢4楼412室

变更情况：

2019-12-09 “代理人名称:北京金色颐桥科技有限责任公司; 代理人住所:北京市东城区东直门外大街42号10层1005室”变更为“代理人名称:上海费玛生物科技有限公司; 代理人住所:上海市闵行区中春路7001号4幢4楼412室”。 2022-03-29 “代理人住所：上海市闵行区中春路7001号4幢4楼412室”变更为“代理人住所：上海市闵行区银都路4277号2幢3层301、303室”。

生产地址：

IZ NO-Süd, Hondastrasse,Objekt M55, A-2351 Wiener Neudorf

型号规格：

N410020:5×50mL，单试剂，手动包装；NH91709:10×62.5 mL，单试剂，系统包装；试剂盒中包括 1×3 mL 二氧化碳标准液。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	二氧化碳测定试剂盒（PEP-C法）	国械注进20162401729	10×62.5ml	6250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	二氧化碳测定试剂盒（PEP-C 法）	国械注进20162401729	10×62.5ml	7475.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	二氧化碳测定试剂盒（PEP-C 法）	国械注进20162401729	10×62.5ml	3600.00