找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（流式荧光发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（流式荧光发光法）

注册人名称：

上海透景生命科技股份有限公司

沪械注准20172400485

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区碧波路572弄115号1幢

批准(备案)日期：

2021-12-16

有效期至：

2027-08-20

结构及组成：

1.反应缓冲液（A液）：磷酸盐缓冲液。2.藻红蛋白标记检测抗体溶液（B液）：藻红蛋白标记的PGⅠ单克隆抗体与藻红蛋白标记的PGⅡ单克隆抗体的混合溶液。3.校准品(CAL1、CAL2、CAL3、CAL4、CAL5、CAL6):CAL1为标本稀释液，CAL2~CAL6为PGI和PGII抗原混合溶液。4.微球悬液（C液）：分别交联抗PGⅠ抗体与抗PGⅡ抗体的编码微球悬液。5.终止液（D液）：磷酸盐缓冲液、SDS。6.样本稀释液（F液）：磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白。

适用范围：

供医疗机构与多功能流式点阵仪配套使用，用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅰ和胃蛋白酶原Ⅱ的浓度，作辅助诊断用。

变更情况：

生产地址由“上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼；上海市浦东新区汇庆路412号（2幢2层除外）”变更为“上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼；上海市浦东新区汇庆路412号（2幢2层除外）；上海市奉贤区平达路151号”。,生产地址变更为：1.上海市奉贤区平达路151号（受托生产企业：上海透景诊断科技有限公司）；

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼；上海市浦东新区汇庆路412号（2幢2层除外）；上海市奉贤区平达路151号

型号规格：

96人份盒

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：沪械注准20172400485