免疫球蛋白G4测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

免疫球蛋白G4测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

珠海丽珠试剂股份有限公司

粤械注准20222400713

注册人住所：

珠海市香洲区同昌路266号1栋

批准(备案)日期：

2022-06-06

有效期至：

2027-06-05

结构及组成：

试剂盒由免疫球蛋白G4测试筒和免疫球蛋白G4稀释筒组成。rn1.免疫球蛋白G4测试筒：由抗人免疫球蛋白G4特异性抗体结合磁微粒、抗人免疫球蛋白G酶标抗体和样本稀释液组成。其中抗人免疫球蛋白G4特异性抗体结合磁微粒含抗人免疫球蛋白G4特异性抗体（鼠源）、抗人免疫球蛋白G酶标抗体含碱性磷酸酶标记的抗人免疫球蛋白G特异性抗体（鼠源）、样本稀释液含保护蛋白、盐、防腐剂的缓冲液。rn2.免疫球蛋白G4稀释筒：为样本稀释液，含保护蛋白、盐、防腐剂的缓冲液。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中免疫球蛋白G4（IgG4）的含量，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

珠海市香洲区同昌路266号

型号规格：

28人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	免疫球蛋白G4测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20222400713	28人份/盒	2548