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Angiographic Catheters
国食药监械(进)字2011第3772063号(更)
1600 West Merit Parkway,South Jordan,Utah,84095,U.S.A.
2011-06-27
2015-06-27
血管内造影导管包括Per主要组成成分a造影导管和Softouch造影导管。产品由导管座(聚碳酸酯;氧化钛)、导管轴(尼龙11;PEBAX;硫酸钡)、编织层(304V不锈钢丝)、导管尖端(PEBAX;氧化钛;次碳酸铋)及应力缓冲套管(尼龙11 ;PEBAX;氧化钛)组成,远端带有不透射线标记(铂-铱)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
血管内造影导管用于血管内造影,借助于日常诊断程序,将射线无法透过的介质输送到血管系统中选定的位置处。
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
美国
代理人和售后服务机构均由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“麦瑞通医疗器械(北京)有限公司”。 注册证由国食药监械(进)字2011第3772063号变更为国食药监械(进)字2011第3772063号(更),原证自发证之日起作废。
进口产品注册标准 YZB/USA 1747-2011《血管内造影导管》
Merit Medical Systems, Inc. Angleton Division, 1111 South Velasco Angleton, Texas 77515