超声图像分析软件-沪械注准20252210128-器械数据

产品名称：

超声图像分析软件

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20252210128

注册人住所：

上海市闵行区陈行公路2388号3号楼101-8室

批准(备案)日期：

2025-04-01

有效期至：

2030-03-31

结构及组成：

产品物理组成包括安装U盘和加密锁。本软件为单机软件，包括登录管理、患者管理、图像处理(包括了图像导入、勾勒、特征提取)、结果输出及修改、数据管理、用户管理、日志管理、操作记录、统计、数据备份、系统设置、帮助功能。发布版本2.0。

适用范围：

产品由具备资质的超声医生使用,用于对颈部淋巴二维灰阶超声图像的导入，对超声医生标记的淋巴结大致边框进行自动勾勒，然后经医生手动调整确认淋巴结勾勒边界后，计算该区域的形态、边界、皮质回声、髓质位置四个特征，为超声医生提供临床参考信息。本产品的结果不能用于临床决策，不包括自动诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市普陀区金沙江路1977弄16号505室

型号规格：

SW-LY01/II

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：