Cannulae with Obturator-国食药监械(进)字2014第2223822号-器械数据

产品名称：

Cannulae with Obturator

注册人名称：

Linvatec Corporation D/B/A ConMed Linvatec

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2223822号

注册人住所：

11311 Concept Boulevard Largo,FL 33773

批准(备案)日期：

2014-08-04

有效期至：

2019-08-03

结构及组成：

该产品由套管和闭孔器组成。其中一次性套管由聚氨酯制成,染料: 聚氨酯;一次性闭孔器由聚碳酸酯制成,染料:聚碳酸酯,;活塞由共聚甲醛制成,染料:共聚甲醛。可重复使用的闭孔器为符合ASTMA967的304不锈钢制成,闭孔器手柄由铝合金材料制成。一次性使用产品经环氧乙烷灭菌,无菌包装。可重复使用的闭孔器非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于关节镜手术,用于插入、拔出器械时支持入路。

代理公司：

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2014.12.08,生产者名称由“Linvatec Corporation D/B/A ConMed Linvatec”变更为“ConMed Corporation”;生产者地址由“11311 Concept Boulevard Largo,FL 33773,USA”变更为“525 French Road Utica, New York 13502, USA”。

产品标准编号：

YZB/USA 4119-2014《套管及闭孔器》

生产地址：

11311 Concept Boulevard Largo,FL 33773