医用鼻腔冲洗器

国产备案第一类

产品名称：

医用鼻腔冲洗器

注册人名称：

杭州飞羊生物科技有限公司

浙杭械备20180067号

注册人住所：

浙江省杭州市钱塘新区下沙街道益丰路161号3幢2层3201室

批准(备案)日期：

2021-11-10

有效期至：

结构及组成：

医用鼻腔冲洗器由储液瓶、冲洗头座、底座、外罩和导气管组成。冲洗头座由冲洗头、调节阀组成。储液瓶由储液仓、蓝柱组成。底座由底座主体、按键、连接管、硅胶垫、底盖组成。

适用范围：

只限于和本公司指定的气体压缩式雾化器组成冲洗系统，主要用于鼻炎、鼻窦炎等鼻部疾病患者的鼻腔、鼻窦冲洗。禁忌症：鼻腔大面积创伤者。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

备案人名称-中文由“杭州飞羊生物科技圾限公司”变更为“杭州飞羊生物科技有限公司”；备案人名称-原文由“杭州飞羊生物科技圾限公司”变更为“杭州飞羊生物科技有限公司”变更时间2019年11月07日；备案人-注册地址由“杭州市经济开发区白杨街道1号大街68号2幢3层319室 ”变更为“浙江省杭州市钱塘新区下沙街道益丰路161号3幢2层3201室”；生产地址由“杭州市经济开发区白杨街道1号大街68号A幢1层A3-101室 ”变更为“浙江省杭州市钱塘新区下沙街道益丰路161号3幢2层3201室”；产品描述由“用于鼻炎患者的鼻腔冲洗。 ”变更为“产品主要由鼻孔接头、储液槽、手持底座、开关按钮、连接导管组成。非无菌提供，无源产品，无剂量调节功能，不含冲洗液。”；预期用途由“只限于和本公司指定的气体压缩式雾化器组成冲洗系统，主要用于鼻炎患者的鼻腔冲洗。”变更为“用于鼻炎患者鼻腔的冲洗。”变更时间2020年06月16日；代理人由“徐碗玲”变更为“/”；产品描述由“产品主要由鼻孔接头、储液槽、手持底座、开关按钮、连接导管组成。非无菌提供，无源产品，无剂量调节功能，不含冲洗液。”变更为“医用鼻腔冲洗器由储液瓶、冲洗头座、底座、外罩和导气管组成。冲洗头座由冲洗头、调节阀组成。储液瓶由储液仓、蓝柱组成。底座由底座主体、按键、连接管、硅胶垫、底盖组成。”；预期用途由“用于鼻炎患者鼻腔的冲洗。”变更为“只限于和本公司指定的气体压缩式雾化器组成冲洗系统，主要用于鼻炎、鼻窦炎等鼻部疾病患者的鼻腔、鼻窦冲洗。禁忌症：鼻腔大面积创伤者。”变更时间2020年09月04日；型号或规格由“FY615U、 FY616U口、 FY617U、 FY618U、 FY619U-A-1、 FY619U-A-2、FY619U-B、FY619U-CFY815G、 FY816G、 FY817G、 FY818G、 FY819G-A-1、FY819G-A-2、FY819G-B、FY819G-C”变更为“FY615U、 FY616U、 FY617U、 FY618U、 FY619U-A-1、 FY619U-A-2、FY619U-B、 FY619U-C、 FY815G、 FY816G、 FY817G、 FY818G、 FY819G-A-1、FY819G-A-2、FY819G-B、FY819G-C”变更时间2020年10月27日；变更时间2021年11月10日

生产地址：

浙江省杭州市钱塘新区下沙街道益丰路161号3幢2层3201室

型号规格：

FY615U、 FY616U、 FY617U、 FY618U、 FY619U-A-1、 FY619U-A-2、FY619U-B、 FY619U-C、 FY815G、 FY816G、 FY817G、 FY818G、 FY819G-A-1、FY819G-A-2、FY819G-B、FY819G-C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	医用鼻腔冲洗器配件(储液瓶)	浙杭械备20180067号	FY819G-B	98.0000
江西省+动态第45批	医用鼻腔冲洗器配件(储液瓶)	浙杭械备20180067号	FY619U-B	58.0000
江西省+动态第45批	医用鼻腔冲洗器	浙杭械备20180067号	FY615U	228.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用鼻腔冲洗器	浙杭械备20180067号	个/盒	228.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用鼻腔冲洗器	浙杭械备20180067号	个/盒	58.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用鼻腔冲洗器	浙杭械备20180067号	个/盒	200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用鼻腔冲洗器	浙杭械备20180067号	个/盒	298.0000
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	医用鼻腔冲洗器	浙杭械备20180067号	FY815G	298
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	医用鼻腔冲洗器	浙杭械备20180067号	FY615U、FY616U日 FY617∪、 FY618U、 FY619U-A-1、FY619U4A2 《FY619U-B、FY619U-C	228
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	医用鼻腔冲洗器配件（储液槽）	浙杭械备20180067号	FY619U-B	58