精准单髁工具包-闽厦械备20210240号-器械数据

产品名称：

精准单髁工具包

注册人名称：

注册(备案)号：

闽厦械备20210240号

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2021-09-09

有效期至：

结构及组成：

本产品由不锈钢和PPSU材料制成。由股骨假体试模、股骨截骨导向板、骨科导向器、骨科电钻头、骨凿、胫骨垫片试模、磨头、膝关节间隙评估块组成。不与有源器械联用，非无菌提供。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见型号规格表中各器械的产品描述。

适用范围：

本产品用膝关节内侧髁置换术中的测量、定位和截骨操作，不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：