人乳头瘤病毒(16/18型)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)-国食药监械(准)字2014第3400852号-器械数据

产品名称：

人乳头瘤病毒(16/18型)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

注册人名称：

中山大学达安基因股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3400852号

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期：

2014-05-13

有效期至：

2018-05-12

结构及组成：

病毒核酸提取试剂:离心柱、收集管、病毒裂解液、抑制物去除液(浓缩液)、去离子液(浓缩液)、洗脱液、蛋白酶K(干粉)、Carrier RNA(干粉);核酸扩增试剂:16/18-A BUFFER、16/18-BBUFFER、阴性质控品、16/18阳性质控品。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:核酸提取试剂组分保存于18-25℃,核酸扩增试剂组分保存于-20±5℃,有效期9个月。

适用范围：

该产品用于定性检测宫颈脱落细胞、生殖泌尿道分泌物样本中的人乳头瘤病毒(HPV)16型、18型脱氧核糖核酸(DNA)。

产品标准编号：

YZB/国 1711-2014

生产地址：

广州市高新技术产业开发区香山路19号,广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号

型号规格：

48测试/盒