髓核钳-沪食药监械(准)字2014第2101312号-器械数据

产品名称：

髓核钳

注册人名称：

上海三友外科器材有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2101312号

注册人住所：

上海市虹口区公平路761号9楼C座

批准(备案)日期：

2014-08-26

有效期至：

2019-08-25

结构及组成：

1. 髓核钳刃口应锋利,无卷刃、崩刃。2. 髓核钳开闭应灵活,无卡塞现象,髓核钳闭合后,头部应吻合,无错口现象。3. 铆钉铆合应牢固,不应有松动现象。4. 髓核钳经热处理后,其硬度值:40Cr13为50HRC～58HRC。5. 髓核钳的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm。6.髓核钳外表面的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中的沸水试验法b级要求。7.髓核钳的外形应平整、对称、光滑,无锋棱、毛刺、裂纹。8. 髓核钳应采用GB 1220中规定的40Cr13材料制造(圈柄也可

适用范围：

供骨科颈椎手术时,咬切肿瘤和切除髓核用

变更情况：

本产品为非无菌产品,使用前必须清洗干净,并按照《消毒技术规范》灭菌处理。

产品标准编号：

YZB/沪 7084-10-2014《髓核钳》

生产地址：

上海市嘉定区嘉唐公路1988号

型号规格：

规格160、80、200、220、240,基本尺寸:刃宽2)3)4)5,型式:直头、弯头