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前臂吊带

国产备案第一类

产品名称：

前臂吊带

注册人名称：

郑州倍恩体生物科技有限公司

豫郑械备20220260号

注册人住所：

登封市产业集聚区

批准(备案)日期：

2022-03-18

结构及组成：

前臂吊带系列产品主要由纺织面料、扣环、织带、网布、魔术贴、塑料环、复合布、海绵、塑料配件、金属配件选配组合制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。

适用范围：

用于骨折或软组织等损伤的外固定。

变更情况：

包装规格由'前臂吊带依生产工艺、材料选择和形式不同分为4个型号： QBGK-I（简易款）、QBGK-Ⅱ（普通款）、QBGK-Ⅲ（豪华款）、QBGK-Ⅳ（加强款）。简易款规格是均码；普通款、豪华款、加强款规格分为S、M、L、均码。'变更为'前臂吊带依生产工艺、材料选择和形式不同分为8个型号：简易款QBGK-I；普通款QBGK-Ⅱ；豪华款QBGK-Ⅲ；加强款QBGK-Ⅳ；QBGK-Ⅴ型分儿童、成人；QBGK-Ⅵ型；QBGK-Ⅶ型；QBGK-Ⅷ型。根据规格尺寸大小不同分为S、M、L、XL、均码，可因型号而异。. ';产品描述由'前臂吊带系列产品主要由纺织面料、扣环、织带、网布、魔术贴、塑料环、复合布等制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。'变更为'前臂吊带系列产品主要由纺织面料、扣环、织带、网布、魔术贴、塑料环、复合布、海绵、塑料配件、金属配件选配组合制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。'

生产地址：

河南省登封市产业集聚区A区标准化厂房3号楼

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类