谷氨酸脱氢酶(GLDH)测定试剂盒(连续监测法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

浙江东方基因生物制品有限公司

浙械注准20172401114

注册人住所：

浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号

批准(备案)日期：

2017-10-11

有效期至：

2022-10-10

变更情况：

1.原注册证号为“浙食药监械(准)字2014第2400265号”;2.该产品 2017年06月07日登记事项变更。

生产地址：

浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号

型号规格：

试剂1:1×60mL,试剂2:1×15mL(或200人份);试剂1:2×60mL,试剂2:2×15mL;试剂1:4×60mL,试剂2:1×60mL;试剂1:4×60mL,试剂2:2×30mL;试剂1:4×70mL,试剂2:1×70mL;试剂1:4×70mL,试剂2:2×35mL;试剂1:1×20mL,试剂2:1×5mL。

预期用途：

本试剂适用于体外定量测定人血清中谷氨酸脱氢酶的活性。

主要组成成分：

试剂1(R1):三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、氯化铵、乙二胺四乙酸(EDTA);试剂2(R2):三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、还原型辅酶I(NADH)、α-酮戊二酸。