心肌五项（cTnI/Myo/CK—MB/ BNP/D—Dimer）质控液

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20232400148

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路15号2号楼7楼702室、3号楼8楼802室

批准(备案)日期：

2023-01-20

有效期至：

2028-01-19

结构及组成：

质控液由cTnI, Myo, CK-MB, BNP, D-Dimer重组抗原，抗原稀释缓冲液（磷酸盐缓冲液），质控溶解液（水和考马斯亮蓝）组成。

适用范围：

用于深圳博识诊断技术有限公司的磁敏免疫分析仪上心肌标志物类(cTnI，Myo，CK-MB，BNP，D-Dimer)检测试剂盒的质量控制。

生产地址：

东莞市寮步镇西溪村大进工业园芦溪二路38号厂房第五层

型号规格：

2浓度水平/盒

产品储存条件及有效期：

质控液在2 - 8℃下有效期为12个月，储存时应避免重压并应防潮、避光、避热； rn质控液开封复融后保存在2-8℃的稳定性为一周。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	心肌五项（cTnl\|Myo\|CK-MB\|BNP\|D-Dimer）质控液	粤械注准20232400148	2浓度水平\|盒	600.0000